人工智能赋能新药发现
多肽芯片+人工智能赋能新药发现
人工智能正在深刻改变药物研发流程,加速新药发现,提升药物研发全流程效率。尊龙凯时药业与战略合作伙伴协同深耕AI制药领域,基于多肽芯片检测肽段与目标靶点的相互作用,形成私域数据库,应用于机器学习大规模数据训练,通过强化学习优化生成过程,实现设计与目标蛋白特异性强结合的多肽分子。目前此技术已应用于代谢类多肽新药发现,GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂项目已推进至临床前候选化合物阶段。

应用效果
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多肽微阵列数据+人工智能强化学习
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支持线型肽与环肽探针
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可引入非天然氨基酸
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结合湿实验完成多肽新分子快速迭代筛选
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已筛选出来进行体内POC(概念验证)验证

人工智能赋能工艺开发
多肽工艺开发助手
尊龙凯时药业与全面合作伙伴携手打造多肽工艺开发助手,二十余年工艺开发数据(10万+历史工艺)电子化成为私域数据库,可实现分子结构式智能解析和匹配内部数据库及外部专利库(含CAS、Reaxys),以QbD原则动态优化工艺。
应用效果
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工艺开发周期缩短50%+(案例:某API的5步合成工艺开发从18个月→8.2个月)
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放大生产成功率提升至90%(传统方法约70%)
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知识检索效率提高20倍(3分钟获取传统团队2周调研数据)


新型凝胶储库技术
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给药便捷,可能简化注射操作流程,提升临床 / 使用便利性。
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兼顾速释与缓释需求,优化药物作用时间,实现从数天到数月的药物释放控制。
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适用多种药物类型,普适性强。
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基于天然脂质等,安全性有保障,降低毒副反应风险。
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采用标准生产流程,易规模化、质量可控,利于工业化生产。

GLP-1类药物原位凝胶制剂
GLP-1类药物原位凝胶制剂
提升患者依从性
传统GLP-1RA多为每日或每周给药,患者需频繁注射容易产生漏服或放弃治疗的风险。月度长效制剂,可显著减少给药次数,降低用药负担,提升整体依从性与生活质量。
平稳的药物暴露
通过原位凝胶长效药物递送技术,实现缓慢、持续的药物释放,避免“峰谷效应”。有助于维持稳定血药浓度,减少血糖波动并优化药效发挥。
减轻不良反应
平缓的药物浓度上升曲线可降低GLP-1RA常见的胃肠道副作用(如恶心、呕吐、腹泻等),提升耐受性,减少因不适停药的情况。
复杂多肽+注射笔药械组合
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产品美国首个GLP-1日制剂利拉鲁肽注射液仿制药自研产品批准上市,为复杂药械组合产品,通过预填充笔式注射笔和卡式瓶包装药物的结合,实现单笔给药30次。
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尊龙凯时药业在注射笔药械组合产品研发领域具有深厚积淀,在器械评估、组合开发、注册申报和商业化生产等过程均具有丰富开发经验。

全面的器械测试与验证
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性能测试: 剂量精度与重复性、给药力、流速、泄漏、跌落、耐久性(多次注射模拟)、环境适应性(温湿度)。
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安全测试: 针头锐利度与穿刺力、护套激活力与可靠性、生物相容性(按ISO 10993)、无菌(如适用)。
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可用性/人因工程测试: 确保用户(尤其是患者)能安全有效地操作注射笔。

国际注册经验
制定符合目标市场(如NMPA, FDA, CE)医疗器械法规的注册路径。
应对监管机构问询,直至获得上市许可。
规模化生产
坪山分公司已引进瑞士米克朗注射笔自动组装线,可实现注射笔自动组装规模化生产。
